新闻动态
春节放假通知
亲爱的客户：
春节即将来临。我公司将于2025年1月15日至2025年2月6日放假，并于2025年2月7日恢复工作。所有售后维修，截止到1月5日后，停止往回返厂，1月5日前收到的，最晚1月10号前发出，1月5日后收到的，2月13日之后处理。
在假期期间，我公司仍将接受订单，货物将在春节后安排发出。
祝大家春节快乐，万事如意！
广州新芮凯科技有限公司
2025年1月2日
新规风险提示：家用美容仪也作为三类医疗器械管理
近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》明确，射频美容设备分类编码为09-07-02、按第三类医疗器械管理，并阐明此类产品注册审查要点、主要风险点、适用标准等具体要求。
对于此前业界讨论的家用射频美容仪是否纳入医疗器械监管、按照第三类医疗器械管理，《指导原则》一锤定音：射频美容设备包括手持式（小型）设备，手持式射频美容设备可在家庭环境使用。这意味着家用射频美容仪需按《指导原则》注册申报，开展临床评价，“持证上岗”。
2023年五一放假通知
根据国家假日规定并结合公司实际经营情况，我司2023年五一劳动节放假安排如下：
4月30日—5月3日共4天
5月4日正常上班
放假期间只接单不发货，节后统一发货！为不影响业绩，请各位新老顾客做好相关安排，新芮凯医疗祝各位朋友节日快乐！
新芮凯医疗
2023年4月24日
2023年医疗美容产品法规变化
2023年医疗美容行业监管似乎是更加严格，相信以后只会越来越严。从《白云区医疗美容产品规范培训法规培训会》PPT看，小气泡、微晶导入仪也归为医疗器械管理行列，射频仪器从二类医疗器械调整为三类医疗器械管理。意味着美容院能够选择的设备更加少了。美容设备工厂和美容院应该及时转型，以适应新的规定。下附《白云区美容产品规范法规培训会 2023.4.7》PP供各位美业同仁下载学习。
